Zorg jij dat alles klopt tot achter de komma? En krijg jij energie van complexe dossiers, strakke deadlines en samenwerken met verschillende teams? Dan hebben wij een rol voor je waarin jouw oog voor detail direct bijdraagt aan iets groters: toegankelijke en betaalbare zorg.
Voor een internationale speler in de farmaceutische industrie zoeken wij een Regulatory Affairs Officer die het registratieproces van geneesmiddelen soepel laat verlopen – nationaal én Europees.
Waarom jij hier wilt werken
Hier werk je aan geneesmiddelen die ertoe doen. Wat jij registreert, maakt zorg toegankelijk – en dat geeft je werk betekenis.
Junior?
Dan krijg je de ruimte om te leren, vragen te stellen en te groeien. Je werkt samen met ervaren collega’s die je meenemen in het vak en je stap voor stap zelfstandiger maken.
Medior?
Dan krijg je vertrouwen en verantwoordelijkheid. Je pakt je eigen dossiers, denkt mee over hoe dingen slimmer kunnen en hebt écht invloed op het proces.
Wat iedereen hier deelt: korte lijnen, een fijne werksfeer en aandacht voor jouw ontwikkeling én werkplezier. Dit is zo’n plek waar je binnenkomt voor de rol – en blijft omdat het klopt.
Waarom deze rol?
Omdat je hier niet “zomaar een radertje” bent. Wat jij doet, heeft direct impact op de beschikbaarheid van geneesmiddelen en daarmee op patiëntenzorg. En dat voel je – elke dag.
Wat ga je doen?
In deze rol ben jij dé schakel tussen regelgeving en praktijk. Jij zorgt dat producten niet alleen op tijd worden geregistreerd, maar ook geregistreerd blijven. Je:
- begeleidt registratieaanvragen voor nieuwe en bestaande geneesmiddelen
- bewaakt nationale en Europese registratieprocessen
- beheert dossiers, databases en registratienetwerken zorgvuldig
- stemt af met interne teams en externe instanties over wijzigingen en indieningen
- levert input voor Regulatory Compliance Files en controleert deze op inhoud en volledigheid
- werkt nauw samen met Quality, Artwork en Supply Chain
- volgt ontwikkelingen in wet- en regelgeving op de voet
Wie zoeken we?
Jij houdt overzicht waar anderen chaos zien. Daarnaast:
- heb je een relevante hbo-opleiding
- heb je (enige) ervaring met Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie
- werk je nauwkeurig, stressbestendig en kwaliteitsgericht
- heb je kennis van wet- en regelgeving rondom geneesmiddelenregistratie
- ben je proactief, zelfstandig en oplossingsgericht
- communiceer je helder in Nederlands én Engels
Wat krijg je daarvoor terug?
Naast inhoudelijke kennis en verantwoordelijkheid krijg je hier ook gewoon fijne arbeidsvoorwaarden:
- een sleutelrol binnen een organisatie met maatschappelijke impact
- een open, informele werksfeer met korte lijnen
- veel ruimte voor eigen initiatief en professionele groei
- dagelijks verzorgde lunch (ja, echt)
- een tijdelijk contract met uitzicht op vast
- salarisindicatie: € 3.200 – € 4.800 bruto per maand (o.b.v. 40 uur), afhankelijk van ervaring
- bonusregeling, 27 vakantiedagen en een uitstekende pensioenregeling
- hybride werken in overleg
- aandacht voor vitaliteit en plezier: van stoelmassages tot leuke teamactiviteiten
- toegang tot een interne online academy om jezelf te blijven ontwikkelen
Klinkt de vacature interessant, maar wil je meer weten?
Bel 06 40 19 14 05 voor meer informatie.
Werving en selectie voor deze vacature is door de organisatie uitbesteed aan Byzz. Een antecedenten onderzoek en een assessement kunnen onderdeel zijn van de sollicitatie.