Fulltime | 32–36 uur (in overleg)
Wil jij een sleutelrol spelen in het registratietraject van geneesmiddelen en écht impact maken binnen een organisatie die bijdraagt aan toegankelijke zorg? Dan is dit jouw volgende stap.
In deze rol werk je midden in het hart van Regulatory Affairs. Je zorgt dat producten tijdig en correct geregistreerd zijn én blijven, nationaal én Europees. Tegelijk denk je actief mee over hoe processen slimmer, strakker en toekomstbestendig kunnen.
Over de organisatie
Deze organisatie in midden Nederland is actief in de farmaceutische sector en zet zich in voor het beschikbaar maken van kwalitatief hoogwaardige en betaalbare geneesmiddelen. Vanuit Nederland ondersteunt het team zorgprofessionals zoals apotheken en ziekenhuizen, met een sterke focus op kwaliteit, compliance en samenwerking.
Werken hier betekent inhoudelijke verantwoordelijkheid, korte lijnen en zichtbare impact. Je komt terecht in een informele, professionele werkomgeving waar expertise wordt gewaardeerd en waar je bijdraagt aan zorg die ertoe doet.
Regulatory Affairs (sr)
Wat je gaat doen
- Je bent verantwoordelijk voor de (her)registratie van geneesmiddelen op nationaal en Europees niveau
- Je begeleidt indieningen bij overheidsinstanties voor nieuwe en bestaande producten
- Je bewaakt en beheert registratiedossiers, databases en documentatie
- Je onderhoudt helder en soepel contact met interne teams en externe partijen
- Je stelt Regulatory Compliance Files op, controleert en accordeert deze
- Je werkt nauw samen met Quality Affairs, Artwork en Supply Chain
- Je volgt ontwikkelingen in wetgeving en markt en vertaalt die naar de praktijk
- Sterke CMC-kennis en ervaring met EMA/EU registraties, plus aantoonbare leidinggevende ervaring.
Wie jij bent
- Je hebt een relevante hbo-opleiding en bij voorkeur 7+ jaar ervaringin Regulatory Affairs binnen de farmaceutische industrie
- Je bent hands-on, nauwkeurig en stressbestendig
- Je werkt zelfstandig, denkt vooruit en komt met oplossingen
- Je hebt actuele kennis van wet- en regelgeving rondom registraties
- Je communiceert makkelijk en professioneel, in het Nederlands én Engels
Kortom: jij bent een stevige RA-professional met CMC kennis en ervaring met EMA/EU die overzicht houdt, initiatief neemt en energie krijgt van kwaliteit en samenwerking.
Wat jij mag verwachten
- Een sleutelpositie binnen een groeiende organisatie met maatschappelijke impact
- Een open, informele werksfeer met betrokken en gedreven collega’s
- Korte lijnen, veel vertrouwen en ruimte voor jouw ideeën
- Een werkplek waar aan de details is gedacht, van start tot lunchmoment
- Een tijdelijk contract met uitzicht op vast
- Een salaris tussen €5.000 en €7.000 bruto per maand (op basis van fulltime), passend bij jouw ervaring en senioriteit
- Bonusregeling en 27 vakantiedagen
- Uitstekende pensioenregeling
- Flexibiliteit: 32–36 uur en deels thuiswerken in overleg
- Aandacht voor plezier & vitaliteit
- Ruimte om jezelf te blijven ontwikkelen via een interne academy
Klinkt dit als jouw volgende uitdaging? Dan maken we graag kennis met je.
Klinkt de vacature interessant, maar wil je meer weten?
Bel 06 40 19 14 05 voor meer informatie.
Werving en selectie voor deze vacature is door de organisatie uitbesteed aan Byzz. Een antecedenten onderzoek en een assessement kunnen onderdeel zijn van de sollicitatie.