Ben jij een dynamisch en positief persoon met een passie voor het waarborgen van kwaliteit en regelgevende compliance in de medische sector? Wil jij een cruciale rol spelen in de ontwikkeling van cutting-edge medische apparaten? Ben je gedreven, positief ingesteld en klaar voor een uitdagende positie als QA/RA Officer? Wij hebben die fantastische kans voor jou om deel uit te maken van een toonaangevend MedTech bedrijf gevestigd in Leusden.
QA/RA Officer (32-40 uur)
Een energieke, pragmatische professional met een hands-on mentaliteit en hoge integriteit. Iemand die bereid is te groeien in de QA & RA wereld en te excelleren in een down-to-earth professionele omgeving met korte communicatielijnen.
Jouw Verantwoordelijkheden:
Directe samenwerking met het Design & Development team om te waarborgen dat nieuwe of gewijzigde apparaten voldoen aan regelgevende eisen.
Onderhouden van technische documentatie in overeenstemming met wetgeving en zorgdragen voor de voorbereiding, review en indiening van regelgevende documentatie.
Implementatie, monitoring en optimalisatie van kwaliteitsprocessen, met ondersteuning van proceseigenaren in het meten en verbeteren van processen.
Beheer van regelgevende dossiers ter ondersteuning van vergunningaanvragen, import en productlicentie-onderhoud voor autoriteiten.
Actieve deelname en ondersteuning bij externe kwaliteitsaudits, evenals het uitvoeren van interne audits.
Medisch technisch - HBO - Communicatief Engels & Nederlands
HBO+ of een HBO+ mentaliteit, bij voorkeur met een medisch-technische achtergrond.
Minimaal 4 jaar ervaring in kwaliteitsborging en regelgevingszaken in de MedTech sector.
Pragmatische benadering van regelgevende vereisten.
Analytisch denkvermogen met sterke communicatieve vaardigheden.
Hoge normen voor kwaliteit, zelfs onder tijdsdruk.
Sterke rapportage- en communicatievaardigheden in zowel het Engels als Nederlands.
Reageer nu!
Wat wij bieden
Goede werkomstandigheden - Leuk team - Hybride werken
Een job met vrijheid en zelfstandigheid.
Marktconform salaris 52.000 EU – 58.000 EU op basis van fulltime per jaar, afhankelijk van ervaring en kennis.
Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een pensioenregeling en thuiswerkmogelijkheden.
Kansen voor persoonlijke ontwikkeling en groei.
Waar ga je werken?
Onze opdrachtgever is dé leverancier van hoogwaardige medische apparaten, medicijnen en innovatieve software/hardware voor radiotherapie en echografie. De producten veroveren niet alleen de Europese markt, maar vinden ook steeds meer internationale erkenning. De organisatie omarmt een oplossings- en mensgerichte bedrijfscultuur met een duidelijke focus op het verbeteren van de zorg, waar patiënten en zorgprofessionals centraal staan.
Klinkt de vacature interessant, maar wil je meer weten?
Bel 06 40 19 14 05 voor meer informatie.
Werving en selectie voor deze vacature is door de organisatie uitbesteed aan Byzz. Een antecedenten onderzoek en een assessement kunnen onderdeel zijn van de sollicitatie.
Company