Veenendaal | ⏱ 32–40 uur |
Quality & ESH
Bij ons krijg je de kans om écht impact te maken. Als QS Officer stap je in een nieuwe afdeling Quality Systems die volop in ontwikkeling is. Geen gespreid bedje dus, maar wél veel ruimte om mee te bouwen, verbeteren en professionaliseren. Klinkt goed? Lees dan vooral verder
Je zorgt ervoor dat onze kwaliteitssystemen staan als een huis én blijven voldoen aan wet- en regelgeving (denk aan GMP, ISO9001, ICH en Eudralex). Concreet betekent dat:
Je stelt kwaliteitsdocumentatie op en verbetert deze continu (procedures, werkinstructies, formats).
Je voert interne audits uit, schrijft rapportages en bewaakt de opvolging.
Je bent scherp op data-integriteit (ALCOA+), audit trails en validaties.
Je begeleidt externe audits en inspecties van A tot Z.
Je beoordeelt en handelt deviaties, CAPA’s en changes af.
Je coördineert leverancierskwalificaties en onderhoudt kwaliteitsafspraken.
Je beheert het Validatie Master Plan en beoordeelt validatie- en kwalificatiedocumenten.
Je denkt actief mee in verbeterprojecten en geeft interne trainingen.
Jij houdt van structuur, maar ook van samenwerken. Je communiceert makkelijk, werkt nauwkeurig en denkt procesmatig.
Je hebt een hbo- of wo-diploma in een relevante richting (bijv. (bio)chemie of farmacie).
Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in een QA- of QS-rol binnen een GMP-omgeving.
Validatie van apparatuur en software? Jij weet waar je het over hebt.
Nederlands en Engels beheers je goed, zowel mondeling als schriftelijk.
Naast een fijne werkplek en leuke collega’s, kun je rekenen op:
Salaris tussen €3.800 en €4.500 bruto per maand
13e maand + 8% vakantiegeld
26 vakantiedagen
Dienstverband van 32 of 40 uur
Persoonlijk budget van €1.100 + 6,6% van je bruto jaarsalaris
Reiskostenvergoeding (€0,23/km) en thuiswerkvergoeding (€2,40/dag)
Goede pensioenregeling en doorlopende reisverzekering (ook privé!)
Werving en selectie voor deze vacature is door de organisatie uitbesteed aan Byzz. Een antecedenten onderzoek en een assessement kunnen onderdeel zijn van de sollicitatie.
Bedrijf