Regulatory Affairs Specialist (32-40 uur)

RA Specialist (32-40 uur)

De afdeling binnen Carbogen kent collega afdelingen zoals QA en QC die allemaal aan de QHSE-manager rapporteren. Een hele set aan professionals die zorgdragen voor de cGMP-compliance in de hele organisatie en het kwaliteitsmanagementsysteem. De taken die jij gaat invullen gaan van het coördineren van registratiedossiers (CMC- DMF-ASMF-CEP etc) voor wereldwijde toepassingen en aanpassingen. Je hebt contact met overheden, klanten en instellingen. Het doel is dat al jouw activiteiten uitgevoerd worden en door jou gecoördineerd om zo te zorgen dat alle registratiedossiers in overeenstemming zijn en blijven met de desbetreffende productieprocessen en geldende richtlijnen. Ook ondersteun je registratieprocessen bij klanten van Carbogen Amcis.

cGMP-Farmacie - Cosmetica - Foodsector

Ben jij die gedreven en analytische RA-professional met relevante ervaring in een vergelijkbare omgeving in de farmacie, cosmetica of foodsector?

Dan willen we je zeker (digitaal) ontmoeten! Want bij Byzz zijn we echt benieuwd naar jouw achtergrond en drive. Want bij Carbogen Amcis kun je jouw eigen ideeën en ambities in de praktijk brengen binnen een gezond en groeiend bedrijf.

Gedreven, Enthousiast, Analytisch

Heb je HBO/WO opleiding in de chemie/biochemie/ farmacie of Life Science afgerond. Een achtergrond, kennis en ervaring met registratiedossiers binnen een GMP omgeving. Bekend met de wet-en regelgeving op het gebied van actieve stoffen voor humane geneesmiddelen.

Een grote pré is ook kennis van cosmetica, food, REACH en dierlijke bijproducten.

En dat ze daar een gezonde mix van arbeidsvoorwaarden en beloningen voor over hebben is vanzelfsprekend. Graag maken we bij Byzz kennis met je in het Nederlands, en horen we graag hoe natuurlijk jouw Engels is als je bij Carbogen Amcis bijvoorbeeld met eCTD elektronische dossiers indient in zowel de EU als de US.