Regulatory Affairs Specialist (32-40 uur)

Best byzzonder...
informatiedirect contact

Is Regulatory Affairs helemaal jouw ding?!

 

Dan zoeken we waarschijnlijk jou! Want wij hebben een supermooie opdracht liggen via Carbogen Amcis. Misschien ken je deze opdrachtgever van Byzz ook. Zij is een producent van onder meer vitamine D-analoga en cholesterol. Dit byzzondere bedrijf in Veenendaal is onderdeel van een groot concern met productielocaties in Zwitserland, Frankrijk, Engeland en China. En nu wil het feit dat in Nederland er een intrigerende uitdaging ligt. Want als REACH, NVWA-kennis, health certificaten en cholesterol je iets zegt ben jij onze nieuwe:

RA Specialist (32-40 uur)

De afdeling binnen Carbogen kent collega afdelingen zoals QA en QC die allemaal aan de QHSE-manager rapporteren. Een hele set aan professionals die zorgdragen voor de cGMP-compliance in de hele organisatie en het kwaliteitsmanagementsysteem. De taken die jij gaat invullen gaan van het coördineren van registratiedossiers (CMC- DMF-ASMF-CEP etc) voor wereldwijde toepassingen en aanpassingen. Je hebt contact met overheden, klanten en instellingen. Het doel is dat al jouw activiteiten uitgevoerd worden en door jou gecoördineerd om zo te zorgen dat alle registratiedossiers in overeenstemming zijn en blijven met de desbetreffende productieprocessen en geldende richtlijnen. Ook ondersteun je registratieprocessen bij klanten van Carbogen Amcis.

cGMP-Farmacie - Cosmetica - Foodsector

Ben jij die gedreven en analytische RA-professional met relevante ervaring in een vergelijkbare omgeving in de farmacie, cosmetica of foodsector?

 

Dan willen we je zeker (digitaal) ontmoeten! Want bij Byzz zijn we echt benieuwd naar jouw achtergrond en drive. Want bij Carbogen Amcis kun je jouw eigen ideeën en ambities in de praktijk brengen binnen een gezond en groeiend bedrijf.

Gedreven, Enthousiast, Analytisch

Heb je HBO/WO opleiding in de chemie/biochemie/ farmacie of Life Science afgerond. Een achtergrond, kennis en ervaring met registratiedossiers binnen een GMP omgeving. Bekend met de wet-en regelgeving op het gebied van actieve stoffen voor humane geneesmiddelen.

Een grote pré is ook kennis van cosmetica, food, REACH en dierlijke bijproducten.

En dat ze daar een gezonde mix van arbeidsvoorwaarden en beloningen voor over hebben is vanzelfsprekend. Graag maken we bij Byzz kennis met je in het Nederlands, en horen we graag hoe natuurlijk jouw Engels is als je bij Carbogen Amcis bijvoorbeeld met eCTD elektronische dossiers indient in zowel de EU als de US.

Reageer nu!

  • Toegestane bestandstypen: pdf.
  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.

Wat wij bieden

Goede werkomstandigheden - Leuk team - Hybride werken

Sta je al te popelen om meer over deze byzzondere club en deze functie te weten te komen? Bel of mail nú met mij: Marleen Blaas van BYZZ op 06-40191405 of via marleen@byzz.nl. Wil je gelijk je cv uploaden? Surf dan snel naar www.byzz.nl. We nemen vandaag nog contact met je op, want we kunnen ons voorstellen dat je echt niet kunt wachten als dit jouw kans is om voor Carbogen Amcis hét verschil te maken. Tot snel, tot Byzz!

Klinkt de vacature interessant, maar wil je meer weten?
Bel 06 40 19 14 05 voor meer informatie.

 

Werving en selectie voor deze vacature is door de organisatie uitbesteed aan Byzz. Een antecedenten onderzoek en een assessement kunnen onderdeel zijn van de sollicitatie.

Company